本標準是在GB/T 19000所闡述的質(zhì)量管理原則基礎上制定的。每項原則的介紹均包含概述、該原則對組織的重要性的依據、應用該原則的主要益處示例以及應用該原則提高組織績(jì)效的典型措施示例。
質(zhì)量管理原則是：
——以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);
——領(lǐng)導作用;
——全員積極參與;
——過(guò)程方法;
——改進(jìn);
——循證決策;
——關(guān)系管理。
本標準倡導在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時(shí)采用過(guò)程方法，通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求增強顧客滿(mǎn)意。
將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為一個(gè)體系加以理解和管理，有助于組織有效和高效地實(shí)現其預期結果。這種方法使組織能夠對其體系的過(guò)程之間相互關(guān)聯(lián)和相互依賴(lài)的關(guān)系進(jìn)行有效控制，以提高組織整體績(jì)效。
過(guò)程方法包括按照組織的質(zhì)量方針和戰略方向，對各過(guò)程及其相互作用進(jìn)行系統的規定和管理，從而實(shí)現預期結果?？赏ㄟ^(guò)采用PDCA循環(huán)(見(jiàn)0.3.2)以及始終基于風(fēng)險的思維(見(jiàn)0.3.3)對過(guò)程和整個(gè)體系進(jìn)行管理，旨在有效利用機遇并防止發(fā)生不良結果。
在質(zhì)量管理體系中應用過(guò)程方法能夠：
a)理解并持續滿(mǎn)足要求;
b)從增值的角度考慮過(guò)程;
c)獲得有效的過(guò)程績(jì)效;
d)在評價(jià)數據和信息的基礎上改進(jìn)過(guò)程。并配予了一個(gè)1XXXX序列號以區別于9001，這兩者只是文字語(yǔ)言不同，內容是完全等同的。湖南郴州標準的GB/T19001質(zhì)量認證
適用性
本標準在其要求對組織質(zhì)量管理體系的適用性方面不使用“刪減”一詞。然而，組織可根據其規模和復雜程度、所采用的管理模式、活動(dòng)領(lǐng)域以及所面臨風(fēng)險和機遇的性質(zhì)，對相關(guān)要求的適用性進(jìn)行評審。
在4.3中有關(guān)適用性方面的要求，規定了在什么條件下，組織能確定某項要求不適用于其質(zhì)量管理體系范圍內的過(guò)程。只有不實(shí)施某項要求不會(huì )對提供合格的產(chǎn)品和服務(wù)造成不利影響，組織才能決定該要求不適用。
成文信息
作為與其他管理體系標準相一致的共同內容，本標準有“成文信息”的條款，內容未做變更或增加(見(jiàn)7.5)。本標準的文本盡可能與其要求相適應。因此，“成文信息”適用于所有的文件要求。云南玉溪標準的GB/T19001質(zhì)量認證本標準是在GB/T 19000所闡述的質(zhì)量管理原則基礎上制定的。
組織應保留下列成文信息：
a)描述不合格;
b)描述所采取的措施;
c)描述獲得的讓步;
d)識別處置不合格的授權。
績(jì)效評價(jià)
監視、測量、分析和評價(jià)
總則
組織應確定：
a)需要監視和測量什么;
b)需要用什么方法進(jìn)行監視、測量、分析和評價(jià)，以確保結果有效;
c)何時(shí)實(shí)施監視和測量;
d)何時(shí)對監視和測量的結果進(jìn)行分析和評價(jià)。
組織應評價(jià)質(zhì)量管理體系的績(jì)效和有效性。
組織應保留適當的成文信息，以作為結果的證據。
顧客滿(mǎn)意
組織應監視顧客對其需求和期望已得到滿(mǎn)足的程度的感受。組織應確定獲取、監視和評審該信息的方法。
注：監視顧客感受的例子可包括顧客調查、顧客對交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、顧客座談、市場(chǎng)占有率分析、顧客贊揚、擔保索賠和經(jīng)銷(xiāo)商報告。
本標準為下列組織規定了質(zhì)量管理體系要求：
a)需要證實(shí)其具有穩定提供滿(mǎn)足顧客要求及適用法律法規要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力;
b)通過(guò)體系的有效應用，包括體系改進(jìn)的過(guò)程，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規要求，旨在增強顧客滿(mǎn)意。
本標準規定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類(lèi)型、不同規模和提供不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織。
注 1：本標準中的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”或“服務(wù)”適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和服務(wù)。
注 2：法律法規要求可稱(chēng)作法定要求。
ISO 9001質(zhì)量管理體系認證能夠從第三方的角度針對企業(yè)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法手段給與公正的評價(jià)；
在GB/T 19001—2008中使用的特定術(shù)語(yǔ)如“文件” “形成文件的程序” “質(zhì)量手冊”或“質(zhì)量計劃”等，在本標準中表述的要求為“保持成文信息”。
在GB/T 19001—2008中使用“記錄”這一術(shù)語(yǔ)表示提供符合要求的證據所需要的文件，現在表述的要求為“保留成文信息”。組織有責任確定需要保留的成文信息及其存儲時(shí)間和所用載體。
“保持”成文信息的要求并不排除基于特殊目的，組織也可能需要“保留”同一成文信息，如：保留其先前版本。
若本標準使用“信息”一詞，而不是“成文信息”(如在4.1中“組織應對這些內部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監視和評審”)，則并未要求將這些信息形成文件。在這種情況下，組織可以決定是否有必要或適合保持成文信息。
c) 應對與組織環(huán)境和目標相關(guān)的風(fēng)險和機遇;云南玉溪標準的GB/T19001質(zhì)量認證確定和應對風(fēng)險和機遇，這些風(fēng)險和機遇可能影響產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強顧客滿(mǎn)意的能力;湖南郴州標準的GB/T19001質(zhì)量認證
組織的知識
本標準在7.1.6中要求組織確定并管理其擁有的知識，以確保其過(guò)程的運行，并能夠提供合格的產(chǎn)品和服務(wù)。
引入組織的知識這一要求，其目的是：
a)避免組織損失其知識，如：
——由于員工更替;
——未能獲取和共享信息。
b)鼓勵組織獲取知識，如：
——總結經(jīng)驗;
——專(zhuān)家指導;
——比對。
外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
在8.4中提出了所有形式的外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)，如是否通過(guò)：
a)從供方采購;
b)關(guān)聯(lián)公司的安排;
c)將過(guò)程分包給外部供方。
外包總是具有服務(wù)的基本特征，因為這至少要在供方與組織之間的接觸面上實(shí)施一項活動(dòng)。
由于過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)，外部提供所需的控制可能存在很大差異。對外部供方以及外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)，組織可以應用基于風(fēng)險的思維來(lái)確定適當的控制類(lèi)型和控制程度。湖南郴州標準的GB/T19001質(zhì)量認證
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